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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

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星空·综合体育-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求

星空·综合体育-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求

第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国

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星空·综合体育-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市

星空·综合体育-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市

近日，国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。　　磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成

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星空·综合体育-喜报

星空·综合体育-喜报

捷报杭州瑞旭助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪乐成获证。2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。本产物的预期用途为以人体前额区域为医治部位，经由过

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星空·综合体育-关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

星空·综合体育-关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

各有关单元和小我私家：按照《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》和相干要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央联合前期征集的调解定见，构造医疗器械分类技能委员会专业组研究形成为了《医疗器械分类目次》

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星空·综合体育-国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）

星空·综合体育-国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）

为周全反应2024年我国医疗器械不良事务监测事情环境，国度药品不良反映监测中央编撰了《国度医疗器械不良事务监测年度陈诉（2024年）》。　　1、医疗器械不良事务监测事情进展　　2024年，我国医疗器

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